越南进口注册用自由销售证书认证全攻略

越南进口医疗器械用的自由销售证书要怎么做？越南CFS证书和越南FSC证书的区别是什么？

越南是当前东南亚增长最快的消费市场之一，化妆品与医疗器械准入需求持续旺盛。中国企业出口越南，绕不开一份关键文件——自由销售证书（Certificate of Free Sale，简称CFS）。2026年9月11日，越南正式加入《取消外国公文书认证要求的公约》（即海牙认证公约），公文书认证方式迎来重大变革。本文由天永实业（深圳）有限公司梳理：自由销售证书是什么、越南化妆品与医疗器械注册为什么需要它、越南海牙认证与使馆认证有何区别、中国出口企业如何高效将货物出口销售至越南市场；

什么是自由销售证书？
天永实业（深圳）有限公司:出口自由销售证书，简称自由销售证书，英文是 Certificate of Free Sale / Free Sales Certificate，简称CFS或FSC，是由产品生产国主管监管机构签发的官方文件，证明某产品已在该国合法生产并获准上市销售。对中国出口企业而言，化妆品、医疗器械的自由销售证书由省级以上药品监督管理部门（药监局）依据产品注册、备案或生产资质出具，是进入越南市场的第一道合规门槛。化妆品，医疗器械，保健品，食品这几类产品均需要提供自由销售证书；

出口越南为什么要自由销售证书？
1. 化妆品上市通报（Công bố sản phẩm mỹ phẩm）：作为通报卷宗的核心文件，是越南药品管理局（DAV）审查的重点之一；
2. 医疗器械流通注册：作为进口注册卷宗中证明产品在原产国合法流通的关键文件；
3. 进口清关核验：海关与监管部门据此确认产品来源合法、可正常进口。
一句话总结：没有自由销售证书，化妆品和医疗器械的越南注册与清关都无从谈起。

越南对于化妆品，医疗器械这几类产品，自由销售证书都是属于核心文件，是必须提供的；
因为越南对化妆品实行“上市前通报（公告）＋上市后监管”制度。进口化妆品由越南药品管理局（DAV，隶属越南卫生部）受理，通过越南国家单一窗口在线提交通报。现行管理依据为卫生部第06/2011/TT-BYT号通知（化妆品管理通知），其后经第32/2019/TT-BYT号、第34/2025/TT-BYT号等通知多次修订。
通报卷宗中，自由销售证书（CFS）为必交文件，越南主管部门审查严格，需特别注意：
1. 签发主体：必须由产品生产国主管药品或卫生监管机构签发，即中国的药品监督管理部门；商会、公证机构或第三方检测公司出具的证明通常不被接受；
2. 文件语言：须为越南语或英语；
3. 内容要素：产品准确名称、生产商名称与地址、签发日期、官方印章等必须完整，且与通报中其他文件信息保持一致；
4. 配套文件：还需准备授权书（Letter of Authorization，LoA）、GMP证书、产品检测报告等。

需要注意的是：自由销售证书，授权书LOA，这2份文件需要做越南海牙认证才可以在越南使用，如果这2份文件没有做越南海牙认证，是无法在越南市场上使用的，是不被接受的；

化妆品自由销售证书怎么办理？医疗器械自由销售证书怎么做？FSC证书在哪里申请？CFS证书怎么做？
天永实业（深圳）有限公司回答：这个需要看产品的主管机构，比如说医疗器械， 那么就是由食品药品监督管理局来出具自由销售证书，但是这种限制比较多，需要看工厂是否资质齐全，以及所属地的食品药品监督管理局是否有出具自由销售证书的权限，比较麻烦；还有一种是由其他第三方机构来出具，我司天永实业（深圳）有限公司提供自由销售证书代理服务，可为企业代理出具自由销售证书；

自由销售证书越南海牙认证要怎么做？自由销售证书附加证明书办理？
天永实业（深圳）有限公司回答：我司同时也提供自由销售证书代理服务；
自由销售证书办理越南海牙认证所需流程如下
1，先做好自由销售证书正本
2，提供营业执照复印件等所需资料
我司会先将自由销售证书做公证，然后做好公证之后再做越南海牙认证；全程我司处理，无需贵司做其他繁琐操作；
如果是还有其他问题，或是需要办理自由销售证书可联系我司客服